Qual a importância da RDC 67 de 2007 para Farmácia de Manipulação?
Qual a importância da RDC para Farmácia de Manipulação?
A
RDC nº
67/
2007 publica o regulamento técnico que institui as boas práticas de
manipulação em
farmácias. E, com isso, fixa os requisitos mínimos para a prática da
manipulação magistral, estabelecendo critérios de qualidade para instalações, equipamentos, recursos humanos e procedimentos.
Qual a periodicidade exigida pela RDC 67?
7.5.1.3. Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros. As especificações para água potável devem ser estabelecidas com base na legislação vigente.
Quais os principais objetivos da RDC nº 67?
Objetivo geral da
RDC 67 07 A
RDC 67 é o documento responsável por apresentar os requisitos mínimos exigidos das farmácias que já manipulam ou desejam iniciar atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais.
O que deve ser feito para obter uma boa Matéria-prima no setor de farmácia magistral?
A
farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica (quando aplicável) de todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação.
Qual a periodicidade de análise da água purificada exigida pela Resolução RDC 67 2007?
Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da
água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros.
Qual RDC rege a farmácia magistral?
Resolução
RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipula- ção de Preparações
Magistrais e Oficinais para Uso Humano em
farmácias.
O que são as boas práticas de manipulação?
O que são
Boas Práticas? São
práticas de higiene que devem ser obedecidas pelos manipuladores desde a escolha e compra dos produtos a serem utilizados no preparo do alimento até a venda para o consumidor. O objetivo das
Boas Práticas é evitar a ocorrência de doenças provocadas pelo consumo de alimentos contaminados.
Quais os requisitos Uma farmácia deve cumprir para exercer suas atividades?
Entre os requisitos exigidos, estão:- estar regularizado pela vigilância sanitária local e pela Anvisa;
- ter o Manual de Boas Práticas de Manipulação;
- Possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, conforme legislação vigente;
O que é controle de qualidade na manipulação?
De acordo com a Resolução CFF nº 467/07, o
controle de qualidade é definido pelo conjunto de operações, dentre elas: a programação, coordenação e execução, com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.
Qual a importância do controle de qualidade em bases Galênicas?
O
controle de qualidade na indústria farmacêutica atua desde a análise dos insumos de materiais de embalagens que serão utilizados, a até os produtos intermediários da produção. Quando um produto é finalizado também é aplicada uma análise para que haja a garantia de um transporte e armazenamento de
qualidade do mesmo.
Como fazer Controle de Qualidade em farmácia de Manipulação?
Conforme a RDC 67/2007 da Anvisa, as
farmácias de manipulação devem contar com um laboratório para
fazer um
controle de qualidade dos medicamentos manipulados. Em suma, essa resolução visa garantir a segurança e a
qualidade, bem como a eficácia da
manipulação desses produtos.
Quais as análises realizadas pelo controle de qualidade da farmácia magistral para água potável com que frequência devem ser realizadas?
A RDC 67/2007 define que
devem ser realizadas, no mínimo, as seguintes
análises: pH, cor aparente, turbidez, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos, contagem total de bactérias, coliformes totais, presença de Eschirichia coli e coliformes termorresistentes.