O que é controle de qualidade físico químico?
O que é controle de qualidade físico químico?
O
Controle da
Qualidade Fisíco-
Químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. Estas áreas tem o objetivo de analisar os produtos fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador.
O que são testes físico-químicos?
Os Ensaios
Físico-
químicos são realizadas os ensaios para os parâmetros que utilizam métodos titulométricos
e testes instrumentais, a fim de monitorar águas superficiais, águas subterrâneas, solos
e resíduos .
Quais os testes Farmacopeicos para o controle de qualidade de comprimidos?
Para tal, foram realizados
testes físicos e físico-químicos preconizados pela
Farmacopéia Brasileira. Os
testes foram: ensaio de identificação, determinação do peso médio,
teste de dureza, friabilidade, desintegração, dissolução, uniformidade de dose e perfil de dissolução.
Quais os principais objetivos do controle de qualidade de medicamentos?
O
controle de qualidade dos
medicamentos visa garantir que os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das especificações estabelecidas e portanto cumprem a finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em
controle de qualidade físico-químico e microbiológico.
Quais as responsabilidades do controle de qualidade CQ )?
O objetivo do
Controle de Qualidade é identificar defeitos, erros e falhas no produto, impedindo que isso chegue ao cliente. Não há mudança ou análise do processo durante o
Controle de Qualidade, apenas nas saídas do processo e no produto.
São exemplos de ensaio físico-químicos?
Como
Exemplo de ensaios químicos, temos: Espectroscopia no Infravermelho (FTIR), Espectroscopia na região do ultravioleta-visível (UV-VIS), Fluorescência de Raios-X (FRX), Difração de Raios-X (DRX), Cromatografia Gasosa Acoplada a Espectrometria de Massas (GC-MS), Cromatografia Líquida Acoplada a Espectrometria de ...
Como funciona o controle de qualidade de medicamentos?
O
controle de qualidade na indústria farmacêutica atua desde a análise dos insumos de materiais de embalagens que serão utilizados, a até os produtos intermediários da produção. Quando um produto é finalizado também é aplicada uma análise para que haja a garantia de um transporte e armazenamento de
qualidade do mesmo.
Qual a importância do teste de desintegração para o controle de qualidade de comprimidos e cápsulas?
A
importância desse
teste reside no fato de que a
desintegração afeta diretamente a absorção, a biodisponibilidade e o efeito do medicamento.
Quais ensaios de controle de qualidade que são realizados na forma farmacêutica cápsula?
O
controle de qualidade das
cápsulas magistrais foram avaliadas através de testes descritos na Farmacopeia Brasileira 5ªed. (2010), sendo estes: a determinação do peso médio, desintegração, dissolução e uniformidade de doses unitárias pelo método de variação de peso.
O que é qualidade de um medicamento?
Os
medicamentos têm como base uma ou mais substâncias – o chamado princípio ativo (fármaco). O princípio ativo é a substância que exerce a ação no organismo e o que será a base do
medicamento. A
qualidade de um
medicamento se mede pela sua capacidade de exercer o efeito terapêutico que dele se espera.
Qual é a função do controle de qualidade?
O
controle de qualidade é o termo que se refere ao sistema utilizado para medir o a
qualidade de produtos e serviços de acordo com análises e parâmetros técnicos. Estas medidas são quantificadas de acordo com a ausência de defeitos em um produto final.
Quais as atividades realizadas pelo controle de qualidade?
Atividades da Qualidade- Executar o sistema de qualidade da empresa.
- Realizar inspeções.
- Auxiliar no recebimento no que tange inspeção de matérias-primas.
- Solicitar itens do estoque, compras e serviços.
Quais são as análises físico-químicas?
A
análise físico-
química compreende um conjunto de ensaios realizados, geralmente por laboratórios de
análises químicas, em amostras de materiais e produtos e que tem como principal objetivo a verificação das suas propriedades e características
físicas e
químicas.
O que são ensaios físicos?
Os
ensaios físicos são popularmente confundidos e reduzidos aos
ensaios mecânicos aos quais podemos submeter os materiais. ... Impacto, tração, flexão, rasgamento, compressão e dureza também
são, além de pertencerem, neste caso aos
ensaios mecânicos.
O que é qualidade medicamentos?
Os
medicamentos têm como base uma ou mais substâncias – o chamado princípio ativo (fármaco). O princípio ativo é a substância que exerce a ação no organismo e o que será a base do
medicamento. A
qualidade de um
medicamento se mede pela sua capacidade de exercer o efeito terapêutico que dele se espera.
O que é o sistema da qualidade farmacêutica?
O
sistema de
qualidade farmacêutica deve garantir que a
qualidade desejada do produto seja alcançada rotineiramente, o desempenho adequado do processo seja alcançado, o conjunto de controles seja apropriado, as oportunidades de melhoria sejam identificadas e avaliadas e o corpo de conhecimento seja continuamente ...